写意人物 | 专访国信医药金沄博士：CMO的机遇和挑战！

写意君对创新药企和CRO公司设立CMO这个职位，做了一番调研。很多创新药企业的产品管线最近几年进入到了临床开发阶段，而公司早期创立时的团队主要是化学家和生物学家，无法驾驭专业性很强的临床开发，于是设立CMO岗位。

创新药企CMO做什么呢？通常是三件事：

• 参与公司创新药临床适应症的筛选与设计；

• 制订创新药医学临床规划和立项研究，对报告进行审核与批准；

• 对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管。

而一个优秀的CMO是如何“炼成”的？回答是，大部分CMO都有类似的职业生涯，几十年的临床医生，在跨国企业做了十年的药物研发，相当一部分是海归博士。

在国信医药这样的CRO公司担任CMO是什么体验呢？带着这样的问题，写意君采访了国信医药集团CMO——低调睿智、学识渊博的金沄博士【原诺华制药（中国）医学事务部负责人、资深临床研究专家】。  

Q1:您为什么会选择CMO这个职业？在CRO公司从事CMO职业，有哪些机遇和挑战？

金博士：无论是药企还是CRO，满足医学需求都是最根本的使命。中国的医药领域正处在从中药、仿制药为主向创新药为主的转型中。拥有专业的医学团队可以说是医药公司生存和发展的核心要素。医学人才显得尤为重要和珍贵。如果初入药企做医学只因为个人的教育背景比较匹配，那么今天正好顺应了时代的发展，我很幸运在药企做医学，一干就是20年。

单就医学来讲，国内的CRO公司在专业化程度和职能分工方面尚与大型的跨国CRO公司有一定差距。随着中国医药行业研发投入的增速，内资CRO的规模化和国际化是必然趋势。外企的操作规范、好的工作模式如果嫁接得当，对内资企业的健康发展将起到至关重要的作用。

Q2:作为国信医药CMO，您是如何安排日常工作的？

金博士：国信医药是成长中的CRO公司，医学市场的蓬勃发展让国信医药生逢其时。与药企的模式不同，CRO承接各期临床试验项目一般涉及的领域广泛，医学团队还做不到稳定、精细的领域分工，熟悉项目时间短。我们每天都要学习大量的新知识。要会学习、有效捕捉、拣选、提炼正确的信息，形成合理、严谨的项目思路。这是对每一个医学团队成员工作能力的考验。工作敬业、一丝不苟是医学人的做事风格。辛苦付出也给自己换来了最好的锻炼成长机会。

 金沄博士做线上培训

作为CMO，我的主要职责是帮助大家掌握工作方法、分享项目体会、理清思路、提高技能。如果团队成员为自己的成果而满意、自豪，就会觉得付出有所值。完善流程，建立规范的、标准化的运作模式也是保证医学工作质量的必要步骤。我的工作方法不复杂——强调计划性：在设定的时间内把事情做完、做对、做好。否则就找找原因：哪里需要改进提高？让工作更有效率？这也是我灌输给团队成员的概念。

Q3:您对医学工作的从业者，有何建议？

金博士：中国的医药领域正在经历大变革、大转型、大发展时期。每个人的“生、老、病、死”都离不开医疗健康这个话题。生活中的“衣、食、住、行”医的比重越来越大。医药行业是起点高、发展周期长的领域，大概永远会是“朝阳产业”。从产品的立项、研发、注册上市到产品生命周期的管理，医学都是贯穿始终的核心。如今，医药行业越来越强调专业化、越来越医学导向。对有医学教育背景的年轻人来说，进入医药行业成为医学人将会是一片广阔天地，未来大有可为。