现场丨华夏新药，西行寻创新药研发立项之道
大会部分专家合影
最近的一个统计，截止本月21日，国内已经累计申报PD-1/PD-L1抗体药物64款。
一天的大会报告，除了协和的杜冠华，原力生命的孙勇奎，恒瑞的陶维康，百济神州的汪来，加科思王印祥，成都先导的李进，福贝生物的管小明，昆翎的甄岭这些新药开发的领袖人物给出了精心准备、激情洋溢的报告外，更有肿瘤临床专家刘宝瑞和王永生教授对于新药开发的深刻见解，“熊猫和朋友们--肿瘤患者互助组织”发起人韩凯则代表众多肿瘤患者对新药开发提出了独到的建议，而这，对于新药研发立项是非常有价值的。
深化创新药研发立项，明天将展开六个分论坛活动。来看写意君发自现场的报道吧！
同写意第110期论坛现场花絮视频
大会致辞
曹俊杰
成都市政府副市长
关于药物开发医生与患者对话
韩 凯
熊猫和朋友们--肿瘤患者互助组织发起人
“熊猫和朋友们”肿瘤患者互助组织发起人韩凯, 通过两个肿瘤患者的治疗故事，讲述了肿瘤病人对新药的复杂态度。韩凯认为，一切新药设计都应从患者的生存质量和尊严出发。同时他代表肿瘤患者提出了几点期望：
1.肿瘤药物的设计终极目标是去化疗的药物治疗方案（免疫和靶向治疗的新靶点的突破）；2.当前化疗、靶向药物可以通过脂质体、白蛋白、ADC等形式的重新迭代，在相同的疗效下，实现更小的不良反应和更短治疗时间；3.处理化疗引起呕吐、脱发、手足黑等不良反应的进口药物国产化；4.晚期肿瘤患者居家舒缓治疗所需要的长效止痛、营养支持、抗抑郁类药物。
刘宝瑞教授
南京大学医学院附属鼓楼医院副院长、肿瘤中心主任
刘宝瑞教授回应韩凯的报告说，病人的需求是持续存在的，并且是不断追求更高的目标；但是，医疗界以及创新药物的研发，能够为病人提供更好治疗的这个过程和速度，是否太慢了？
刘院长还提及三方面的担忧，首先是有的病人喜欢讲“只要有效，我可以……”，我们如何对认为特别好的药更有底气？这就涉及到非常精准地选择生物标志物，目前还有很多的工作需要去做。 其二，“这么大的年纪了，不能有明显的副作用”这种表述也很有代表性。这部分人群并不要用了药以后必须有效，而是到医院看病不要反过来加重病情。 还有一些病人的要求是“不要太贵”。只有医生、领先的制药业等不同参与者的共同努力，才能尽可能按照病人的需求和目标往前推动。
写意对话
【访谈】程增江博士：同写意论坛发起人
Q：抗体新药研发为什么会出现严重的同质化竞争？是靶点太少还是药物发现的手段局限所致？
A：可开发抗体药物的靶点约1500多个，国外在临床阶段的药物靶点约400个，中国进入临床的药物靶点也就40个，靶点还是很多的。很多新靶点需要进行药效验证，然而缺少好的动物模型进行验证。
Q：百奥赛图有没有好的办法进行创新靶点药物的开发？A：有，这就是我们的“千鼠万抗”计划......写意报告
杜冠华教授
大会主席
中国医学科学院北京协和医学院药物研究院副院长
国家药物筛选中心主任
天然产物是药物研发的重要来源，不仅在医药发展历史具有重要地位，在现代药物研发中仍然具有重要地位。总结天然产物药物发现的经验，结合现代药物研发技术，形成新的发现天然产物新药的关键技术和策略，可以指导现代天然产物新药的发现和研发。
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孙勇奎院士
美国工程院院士
原力生命科学董事长
同写意新药英才俱乐部理事
新药对患者带来的巨大治疗价值使制药业蓬勃发展，为经济做出了巨大贡献。虽然某些药物分子是从自然界“发现”的，但大多数药物分子都是“发明”的。发明高价值的药物非常困难，估计需要15年的时间和26亿美元。近年来，中国对生物技术的热衷是显而易见的，在建立制药行业产业链中部分实力方面的投资已显示出巨大的成果。尽管取得了令人瞩目的进步，而且生物制药行业的政策正变得越来越有利，人们必须认识到，要使制药业腾飞，在对产生高价值药物至关重要的所有关键领域，包括从构思到产业化，需要具有匹配的实力。
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刘宝瑞教授
南京大学医学院附属鼓楼医院副院长、肿瘤中心主任
当今肿瘤免疫治疗主要包括免疫检查点抑制剂、转基因细胞治疗和个体化疫苗三方面，其中个体化疫苗疗法因其覆盖面广副作用小而倍受关注。
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自2015年，中国药政改革，医药投资升温以及市场、人才、技术多方面的支持，为本土新药研发创造了历史性机遇。在这个大环境下，百济也从一个以研发为主的生物科技公司成功发展为拥有11款上市药物的集研发、生产、商业化为一体的中型制药公司。泽布替尼是百济自主研发的新一代BTK抑制剂，也是首个中国智造，迈向全球的本土研发抗癌新药，目前已经成功在美国和中国获批上市。除此之外，百济还拥有丰富的早期临床管线、高水平的研发团队、苏州和广州产业化基地、大规模的商业化团队，借力中国临床资源，布局全球临床开发。
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表皮生长因子受体（EGFR）突变激活在非小细胞肺癌（NSCLC）是重要驱动基因，靶向EGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）在临床治疗中取得了巨大进展，但治疗后的耐药常常不可避免，临床需求巨大。根据EGFR-TKI耐药机制，转化研究进展，药物研发不断取得进展，这些新药进入临床，不断优化和改变临床治疗策略，给NSCLC患者带来更多获益。作为一个肿瘤专科医生和GCP中心管理者，希望借鉴EGFR靶向药物的研发历程和经验，加强医药企业与临床科学家的合作，共同推动创新药物的研发和临床实践的进步。
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中国医药市场和新药开发的国际化，也使得国外创新药短期内快速进入国内，大量药企跟进热门靶点，创新药的市场竞争日趋激烈。中国药企的创新药研发面临巨大的挑战。恒瑞医药始终坚持科技创新与国际化两大发展战略，为中国患者和全球患者带来更多治疗选择。中国药企创新升级一是要着眼临床需求和全球市场，提升创新力度；二是要练好内功，提高研发效率 (优化流程/采用新技术/建立关键技术平台/加强转化研究)；三是要加快国际化步伐 (加强对外合作/开展MRCT)。
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研发高效、安全治疗神经退行性疾病的药物，是当今药物研发终极挑战之一，同时也是人类健康的重大、迫切需求。神经疾病病因复杂，缺乏早期诊断生物标记物和可转化动物模型，加上血脑屏障限制药物分布以及漫长、昂贵的临床试验等因素，都给新药研发带来不小的挑战。同时，社会的高度重视和支持，科技的迅速发展和突破以及在新药靶发现、转化医学、临床创新等方面的重大进展，也为神经退行性疾病药物研发带来新的机遇和期望。
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作为新药发现的源头，DNA编码化合物技术（DEL）能够实现万亿级的化合物库筛选（传统HTS仅为百万级），在40种靶标类型实现了与HTS媲美的筛选成功率，特别是在蛋白-蛋白相互作用、转录因子、蛋白降解等方面独具优势。最近DEL合成与筛选技术已经外延到分子片段筛选（FBDD）、共价化合物筛选、蛋白降解剂筛选和化合物结构优化。
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临床的CRO以每年20%+的增速增长，随着本土创新药企的大规模涌现，对CRO服务的需求还会大幅度增加。由于初创企业尚未实现商业化，无法独自完成创新药研发的全部环节，因此，必然选择CRO企业提供一体化服务。在中国，真正的创新药物临床研究仍处于起步阶段，如何把控临床成败的风险成为中国新药创制的难关；我们需要以中国为核心的，做适合中国新药研发的高质量的临床CRO。
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王印祥博士
北京加科思新药董事长兼CEO
KRAS突变和人类30%的肿瘤相关，而且是科学家最早发现的和肿瘤相关的癌基因。经过将近半个世纪的研究，KRAS G12C抑制剂用于肿瘤的临床治疗，终于在2019年由美国安进（Amgen）公司率先披露了初步的临床结果，在学术界和制药界引起的关注，其也成为继PD-1抗体免疫疗法之后最让人期待的重磅抗肿瘤药产品之一。考虑到KRAS肿瘤异质性强和快速耐药的特点，联合抑制KRAS通路上游的“交汇靶点”SHP2，而不是联合抑制下游靶点RAF或MEK，或可成为KRAS抑制剂突破多重耐药窘境的最佳选择，成就其最大价值。
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2020年，是充满变化和挑战的一年。对于生物制药行业，既是机遇也是挑战。Cytiva作为行业先行者，愿意与全生态环境中的每一位携手面对挑战，推动未见技术，加速非凡疗法，一起实现创新疗法的可及，变革人类健康的未来。
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HER2靶向治疗药物研发以美国为代表，我国紧随其后。三生国健目前已布局了多款创新抗HER2生物治疗产品，包括伊尼妥单抗（inetetamab）、新的HER2抗体表位（19H6）、抗体联合治疗（抗体/TKI/免疫调节剂小分子联合）、双特异抗体（HER2和PD-1、HER2和VEGF）、多特异抗体（T细胞靶向，HER2、PD-L1和CD3）、CAR-T细胞治疗（同时靶向HER2、PD1）、全新免疫治疗靶点（巨噬细胞免疫调节抗体）。其中，伊尼妥单抗（赛普汀）已于2020年6月在中国获批上市和化疗联合用于HER2阳性乳腺癌的治疗；是首个上市的由国内企业开发的自主创新的抗HER2抗体。
写意讨论
【主 持】陈朝华博士，辉瑞中国研发中心研发部门负责人
【嘉 宾】
边 峰博士：辉瑞全球研发新兴科学与创新中国负责人
冯 毅博士：四川科伦药业研发副总裁兼首席战略官
孙勇奎院士：原力生命科学董事长
朱 义博士：四川百利药业董事长
陶维康博士：恒瑞医药集团副总经理
签约仪式
成都先导药物开发股份有限公司与成都华西海圻医药科技有限公司、成都华西临床研究中心有限公司、成都海枫生物科技有限公司、成都药康生物科技有限公司、四川康城生物科技有限公司以及博腾股份举行战略签约
园区推介：营造生物医药产业生态圈，提升科技创新能力
成都高新区生物产业发展局局长，成都天府国际生物城管理委员会副主任 黄伟
写意沙龙
特别鸣谢：Cytiva
写意花絮
展商风采
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