2项干细胞疗法在类风湿性关节炎中的临床研究案例

事实上，我国类风湿关节炎患者的整体缓解率不足20%。病程无法得到持续缓解，残疾及功能受限发生率升高，全国多中心类风湿关节炎患者调查显示，病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，类风湿关节炎患者急需新的治疗方案来缓解疾病进展。

随着免疫学的飞跃式发展，科学家对风湿病的研究更多透彻，风湿性关节炎已成为备受关注的话题，而关于如何治愈风湿性关节炎也成为了科学家研究的重点！

在过去的20年间，大量研究证实干细胞具有临床治疗的潜力，在GVHD、系统性红斑狼疮、银屑病等免疫病中均安全有效；干细胞具有分化为骨和软骨的能力，可修复受损组织；同时具备免疫调节作用，抑制促炎因子，减轻炎性反应。干细胞对风湿性关节炎具有良好的效果，有可能成为干预风湿病关节炎有希望的新方法。

干细胞对风湿性关节炎的三大作用机制：

（1）再生
干细胞的再生能力可调节关节合成代谢和分解代谢过程的失衡，然后通过旁分泌机制分泌各种生长因子，刺激软骨再生。

（2）抗炎
干细胞通过抑制T细胞的增殖和Tregs细胞的活化来实现对炎性关节炎的免疫调节作用，减少炎症因子在关节腔的沉积。

（3）镇痛
干细胞具有强大的组织修复能力，干细胞达到体内受损关节部位后，可下调炎症因子从而缓解疼痛感。

临床研究1：

目的：旨在评估干细胞疗法在治疗70例类风湿关节炎患者中的安全性和有效性。

结果：

①两组临床症状指标比较：与治疗前比较，两组治疗后压痛关节数、晨僵时间、RF和ESR均下降，前后比较差异有统计学意义（P<0.05）。试验组以上指标前后改善效果显著优于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

 ②两组治疗前后炎症因子比较：如表2结果，与治疗前比较，两组治疗后IL-6、TNF-α和CRP 均下降，前后对比差异有统计学意义（P<0.05）。试验组以上三项指标前后比较改善效果优于对照组，差异显著（P<0.05）。

③临床治疗效果比较：试验组治疗总有效率88.57%，明显高于对照组的68.57%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

结论：干细胞移植可以改善疾病活动度与血清学指标，能快速缓解患者相关症状，并恢复机体免疫稳态。由此证明干细胞在RA调理安全有效。

临床研究2：

张等人对17例患者展开干细胞疗法的临床研究，年龄11～72岁，病程3年～20年，均在疾病活动期。所有患者均接受脐带间充质干细胞（UC-MSCs）静脉输注1次，随访4月～14月，中位随访期为11个月。

1.有效性评估

（1）ARA标准（类风湿关节炎临床缓解标准）：全部患者满足A类风湿关节炎20标准，多关节疼痛、肿胀、压痛明显缓解，疼痛、肿胀的关节数减少，关节活动度增加，晨僵<1小时。

（2）DAS28（28个关节的疾病活动度评分）：15例患者DAS28<3.2（2.6～3.2分之间提示病情处于低活动度），其中12例DAS28<2.6（提示病情处于缓解期），经干细胞疗法后70.6%患者缓解，17.6%患者处于低活动期。

注：UC-MSCs移植前后17例类风湿关节炎患者DAS28和CRP的分布图

另外，全部患者在饮食、睡眠、体力、疲劳等方面均有明显改善，干细胞疗法提高患者预后生活质量。

2.安全性评估

输注过程中17例患者均无不适症状，UC-MSCs移植前后的血常规、肝肾功的各项指标检测结果均无影响，认为UC-MSCs输注无肾毒性、肝毒性等不良反应。

3.结论

研究结果显示，采用间充质干细胞的类风湿性关节炎受试者，明显缓解和减轻临床症状，其显效率、有效率均明显高于对照组。

综上所述：随着科研人员正在不断地探讨干细胞疗法对类风湿关节炎的新策略，终将完美实现干细胞疗法对类风湿性关节炎的临床应用，配合综合护理共同管理疾病，可显著改善患者的临床症状，并预防疾病的进展，为患者缓解苦痛，减少关节致残带来的沉重负担。